Avanafil 49

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FDA NEWS RELEASE Zur sofortigen Veröffentlichung: 27. April 2012 Media Anfragen: Stephanie Yao, 301-796-0394, stephanie. yao@fda. hhs. gov Verbraucheranfragen: 888-INFO-FDA FDA genehmigt Stendra für erektile Dysfunktion Die US-Food and Drug Administration hat heute Stendra (avanafil), ein neues Medikament Behandlung der erektilen Dysfunktion. Die erektile Dysfunktion ist, wenn ein Mann Schwierigkeiten hat, bekommen oder eine Erektion zu halten. Schätzungsweise 30 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten von erektiler Dysfunktion betroffen. Stendra ist eine Pille, die Patienten nehmen eine nach Bedarf 30 Minuten vor der sexuellen Aktivität. Ärzte sollten die niedrigste Dosis von Stendra verschreiben, die Nutzen bietet. s Center for Drug Evaluation und Forschung. Stendra gehört zu einer Klasse von Medikamenten Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5) - Hemmer bezeichnet werden, die den Blutfluss in den Penis zu erhöhen verwendet werden, um zu helfen. Wie bei anderen PDE5-Inhibitoren sollte Stendra nicht von Männern angewendet werden, die auch verwendet Nitrate nehmen häufig Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) zu behandeln, da die Kombination zu einem plötzlichen Abfall des Blutdrucks führen kann. PDE5-Inhibitoren können in seltenen Fällen Farbe Veränderungen des Sehvermögens führen. In seltenen Fällen haben Männer, die PDE5-Inhibitoren einen plötzlichen Verlust des Sehvermögens in einem oder beiden Augen berichtet. Plötzlicher Verlust oder Rückgang der Anhörung wurde auch bei Patienten, die PDE5-Hemmern berichtet. Patienten, die einen plötzlichen Verlust des Sehvermögens oder Hörerlebnis sollte PDE5-Inhibitoren die Einnahme, einschließlich Stendra, und einen Arzt rufen sofort. Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei mehr als 2 Prozent der Patienten in den klinischen Studien von Stendra berichtet wurden, gehören Kopfschmerzen, Rötung des Gesichts und anderen Bereichen (Flush), verstopfte Nase, Schnupfen ähnliche Symptome (Nasopharyngitis), und Rückenschmerzen. In seltenen Fällen Patienten Stendra und anderen PDE5-Hemmern kann eine Erektion 4 Stunden erhalten oder mehr, die nicht weggehen (Priapismus). Wenn dies der Fall ist, sollten die Patienten sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen. Stendras Sicherheit und Wirksamkeit wurden in drei doppelblinden, Placebo-kontrollierten klinischen Studien nachgewiesen. Insgesamt 1267 Patienten wurden randomisiert in Dosen von 50 Milligramm (mg), 100 mg oder 200 mg oder ein Placebo für bis zu 12 Wochen dauern Stendra zugeordnet, wie etwa 30 Minuten vor der sexuellen Aktivität benötigt wird. Zu Beginn der Studien und alle vier Wochen danach abgeschlossen Patienten Fragebögen erektile Funktion, die vaginale Penetration und erfolgreichen Geschlechtsverkehr zu bewerten. Ergebnisse zeigten Patienten Stendra erfahrene statistisch signifikante Verbesserung in allen drei Endpunkte für alle drei Dosen von Stendra Einnahme untersucht. Zur weiteren Stendras Sicherheit, eine Untergruppe von Patienten, die an zwei der Studien wurden in einem anderen Versuch eingeschrieben erhalten bis zu weitere 40 Wochen der Behandlung zu bewerten. Die Patienten wurden anfänglich Stendra bei der 100 mg-Dosis gegeben, konnte aber ihre Dosis auf 200 mg erhöht oder verringert bis 50 mg auf der Basis ihrer individuellen Reaktion auf die Behandlung. Die Ergebnisse zeigten, dass die Nebenwirkungen, die üblicherweise bei Patienten berichtet Stendra unter Verwendung der Zeit nicht verschlechtern über. Stendra wird von Mountain View, Kalifornien ansässige Vivus Inc. vermarktet Für mehr Informationen: Die FDA, eine Agentur im US-Department of Health and Human Services, schützt die öffentliche Gesundheit durch die Sicherheit zu gewährleisten, Wirksamkeit und Sicherheit von Mensch und Tierarzneimittel, Impfstoffe und andere biologische Produkte für den menschlichen Gebrauch und medizinische Geräte. Die Agentur ist auch verantwortlich für die Sicherheit und die Sicherheit unserer Nationen Versorgung mit Lebensmitteln, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel, Produkte, die elektronische Strahlung abgeben, und Tabakwaren für die Regulierung. Lesen Sie unseren Blog: FDA Sprach

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